主要观点总结
恒瑞医药的夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)新适应症获批,推测为强直性脊柱炎。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗,对炎症信号传导有阻断作用。目前已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病和强直性脊柱炎的疾病进展,且安全性和耐受性良好。除此之外,还正在开展多种自身免疫性疾病的II期临床试验。今年8月,该药已获批上市,用于治疗斑块状银屑病。国内已有几款IL-17类产品获批上市。
关键观点总结
关键观点1: 夫那奇珠单抗新适应症获批
恒瑞医药的夫那奇珠单抗获得了新的适应症批准,很可能是用于强直性脊柱炎的治疗。
关键观点2: 夫那奇珠单抗的研发与功效
夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗,可以抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。在III期研究中,它已证实可以缓解中重度慢性斑块状银屑病和强直性脊柱炎的疾病进展,且具有良好的安全性和耐受性。
关键观点3: 夫那奇珠单抗的临床应用
夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。今年8月,已经获批上市,用于治疗斑块状银屑病。
关键观点4: 国内IL-17类产品的市场现状
除了恒瑞医药的夫那奇珠单抗之外,国内已有其他几款IL-17类产品获批上市,包括司库奇尤单抗(诺华)、依奇珠单抗(礼来)等。
文章预览
10月29日,NMPA官网显示,恒瑞医药的夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)新适应症获批。据推测,此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗,与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子,从而阻断炎症信号传导。 目前,夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好; 除此之外,夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。 今年8月,夫那奇珠单抗已获批上市,用于治疗斑块状银屑病。截至目前,国内已有多款IL-17类产品获批上市。除夫那奇珠单抗之外,还有司库奇尤单抗(诺华)、依奇珠单抗(礼来)、布罗利尤单抗(协和麒麟)、赛立奇单抗(智翔
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