恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症

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10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批。据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好； 除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。 今年8月，夫那奇珠单抗已获批上市，用于治疗斑块状银屑病。截至目前，国内已有多款IL-17类产品获批上市。除夫那奇珠单抗之外，还有司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）、布罗利尤单抗（协和麒麟）、赛立奇单抗（智翔 ………………………………