液体活检龙头重磅产品获批！

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Guardant Health Japan周五表示，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Guardant360 CDx作为杨森制药公司amivantamab-vmjw的伴随诊断工具。 这一液体活检测试用于 识别不可手术或复发的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR外显子20插入突变，这些患者将成为amivantamab-vmjw联合化疗的候选人。 2022年3月，MHLW批准了Guardant360 CDx用于晚期实体瘤患者的综合基因组分析。该74基因检测还获得了作为日本多种癌症药物伴随诊断的批准，包括 默克的Keytruda（pembrolizumab）用于微卫星不稳定性高的实体瘤，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）用于晚期结直肠癌，以及第一三共的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于乳腺癌。 杨森去年在日本提交了amivantamab-vmjw联合化疗的监管批准申请。今年3月，这一药物在美国被FDA批准，与化疗联合用于 含有EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者的一线治疗， 该药物在 ………………………………