国际首创！5款创新产品获批上市

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来源：国家药监局 8月6日， 国家药监局官网连发三则公告，通过了 三家械企5个创新产品 的注册申请。据公告披露，这些产品多为 全球首款 ，或在国内、国际具有 首创/独创性 。 0 1 近日，国家药品监督管理局批准了 苏州信迈医疗器械有限公司 “ 肾动脉射频消融仪 ”和“ 一次性使用肾动脉射频消融导管 ”两个创新产品注册申请。 肾动脉射频消融仪由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线和电源线组成。一次性使用肾动脉射频消融导管由消融导管和连接电缆组成。 肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量，经过导管电极传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经兴奋传导。同时，导管电极可输出电刺激信号对肾动脉进行标测，通过血压变化识别交感神经，实现选择性消融。 ………………………………