肌松拮抗剂1类新药「奥美克松钠」申报上市

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▎药明康德内容团队报道 9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，由 奥默医药和仙琚制药共同申报的1类新药 奥美克松钠注射液 的上市申请获得受理。根据奥默医药近期新闻稿介绍，奥美克松钠（Aom0498）是其自主研发的 新一代靶向肌松拮抗剂 。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，该产品用于 拮抗中度肌松和深度肌松 的两项3期临床研究均已完成。 图片来源：CDE官网 肌松是全麻手术的三要素之一，肌松药在全麻手术中不可或缺，而术后则需要及时解除肌松药的作用，否则将有肌松残留的风险，如呼吸肌无力、急性呼吸功能衰竭甚至有生命危险。 根据奥默医药公开资料介绍， 奥美克松钠（adagammadex）为第二代的靶向肌松拮抗剂。 该产品是环糊精类的衍生物经过分子结构的改造，引入了手性基团以屏蔽易引发过敏 ………………………………