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关键词:布罗索尤单抗;肿瘤相关骨软化症;协和发酵麒麟 2021年3月17日 , 协和发酵麒麟制药有限公司「布罗索尤单抗注射液」的3.1类注册申请(相关受理号为:JXSS2000039/40/41)在NMPA的状态变更为 “在审批” , 预计该药不日将在国内获批第二个适应症——肿瘤相关骨软化症。 肿瘤相关骨软化症(TIO)是一种罕见的副肿瘤综合征,临床表现进行性骨痛、乏力、骨软化,严重会导致骨骼畸形、骨折、活动障碍。 研究发现,与TIO相关的 肿瘤 会释放成纤维细胞生长因子23(FGF23)。FGF23通过调节磷酸盐排泄和肾脏内活性生物素D的生成来降低血清里的磷酸盐和活性维生素D水平,过多的FGF23会减少肾脏重吸收磷酸盐,当体内磷酸盐不足时,骨骼开始软化和弱化,导致软骨病。
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