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多规格缓释制剂开发基本须知

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-02 06:00
    

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缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求,而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径,本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。 1、 临床需求 患者的顺应性是药物制剂工作者需要关注的一个重要问题,笔者在日常生活中对待简单的头疼感冒都难易做到按时吃药,故而引申到那些患有慢性疾病的需要长期或持续服药的患者来说一日多次的给药就如同不断提醒患者回想痛苦实在让人 于心 不忍,基于此问题缓释制剂的开发对这类疾病是非常有必要的,于此同时为实现不同患者不同疾病阶段的灵活给药方案多规格缓释制剂应运而出,为更好的满足临床治疗需求有太多的药物还需开发为该类制剂,例如心血管用药、糖尿病用药、呼吸系统用药、精神类用药、解热镇痛药等等。   2、 法规态度 为保证制剂的安全性每个制剂上市都需要经 ………………………………

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