第 7 项！阿斯利康「度伐利尤单抗」新适应症国内报上市

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2 月 21 日，CDE 官网显示，阿斯利康 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获受理 。 根据生物制品注册分类标准，3.1类是境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 Insight 数据库显示， 这是度伐利尤单抗在国内申报上市的 第 7 项适应症 。 来源 ：CDE 官网 度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。 目前，该产品已 在美国获批 8 项适应症 ，包括： 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌 （NSCLC） ； 联合依托泊苷和卡铂或顺铂，一线治疗广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） ； 联合吉西他滨和顺铂，一线治疗局部晚期或转移性胆道癌 （BTC） ； 联合替西木单抗，一线治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) ………………………………