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2800页PDF分享 | 全球已上市ADC药物技术审评汇编

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-08-24 00:11
    

主要观点总结

本文介绍了抗体药物偶联物(ADC)的发展历程、作用机制、全球进展及在国内的市场情况。ADC结合了靶向药物和化疗药物的特点,可实现精准治疗。全球已有15款ADC药物获批上市,预计到2030年,ADC市场将超150亿美元。国内已有多个ADC药物获批,且有多家企业布局该领域,出现多项与大型跨国药企合作的重磅事件。

关键观点总结

关键观点1: ADC药物的发展历程和作用机制

ADC药物的概念早在1900年就已提出,受技术限制长期停留于理论层面。1990-2000年间,单抗药物的临床应用降低了开发ADC药物的障碍。其主要通过两种途径发挥抗肿瘤活性:一是与细胞表面抗原结合并内化处理,二是通过旁观者杀伤效应诱导肿瘤细胞死亡。

关键观点2: 全球ADC药物的进展

全球已有15款ADC药物获批上市,预计到2030年,ADC市场将会超过150亿美元。

关键观点3: 国内ADC药物市场情况

中国市场已有多个ADC药物获批,涉及血液肿瘤和实体瘤等多个治疗领域。国内也有多家企业率先布局ADC领域,出现多项与大型跨国药企的合作。


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本文档由闫加庆老师花费很多心血整理,全文2800多页,完整文档获取可关注 抗体圈 公众号后回复 “ ADC药物技术审评 ”,即可获取下载方式! ADC(Antibody Drug Conjugate)是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体,其结合了靶向药物和化疗药物的特点,可实现精准治疗。ADC 药物的概念早在1900 年就被提出,然而受技术限制长期停留于理论层面。1990-2000 年间,单抗药物获得广泛的临床应用,降低了开发ADC 药物的障碍。 图1 ADC药物发展历史 ADC发挥抗肿瘤活性的主要途径有两种:一是特异性mAb与靶向的细胞表面抗原结合,被肿瘤细胞内化并由内溶酶体系统处理,有效载荷释放至细胞质,最终经由细胞毒性通路诱导细胞凋亡,二是通过旁观者杀伤效应诱导肿瘤细胞死亡。 01 全球ADC药物进展 2022年底,全球已有15款ADC药物获批上市,分别 ………………………………

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