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中美双报接连获批IND,全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗即将开展临床试验

动脉新医药  · 公众号  ·  · 2024-08-08 07:30

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2024年08月06日,成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)自主研发的“WGc-043注射液”,其新药研究申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,可以开展I期临床试验。“WGc-043注射液”是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。 mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰克(BioNTech)等国际知名制药企业,在该领域均有密集布局,研发进展不一。威斯津生物的肿瘤治疗性疫苗管线“WGc-043注射液”此次获批IND,进一步验证了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。  EB病毒相关肿瘤患者, 可以选 ………………………………

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