主要观点总结
国家药监局注销了颠茄磺苄啶片的药品注册证书,并停止其生产、销售和使用。已上市的产品需要召回并销毁。颠茄磺苄啶片俗称'泻立停',由于含有相对安全性不高、不良反应较多的成分,临床上已很少使用。国内仍有部分制药企业持有颠茄磺苄啶片的批文,并在电商平台销售。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局注销颠茄磺苄啶片药品注册证书
国家药监局决定停止颠茄磺苄啶片的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。
关键观点2: 已上市销售的颠茄磺苄啶片需召回并销毁
对于已经上市销售的产品,药品上市许可持有人需要负责召回,并由省级药监部门监督销毁或采取其他无害化处理措施。
关键观点3: 颠茄磺苄啶片俗称'泻立停',临床上已很少使用
由于药物成分的安全性不高和存在较多不良反应,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。
关键观点4: 国内仍有制药企业持有颠茄磺苄啶片的批文并在电商平台销售
国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,包括江中药业等知名企业的产品。部分产品仍在电商平台销售。
文章预览
近日,国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 颠茄磺苄啶片,也就是大众所熟知的“泻立停”。 北京医院药学部主任药师金鹏飞接受采访时表示,“泻立停”里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲安全性并不很高,且不良反应也较多。目前临床上已经很少使用。 根据药监局发布的品种信息,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,不乏江中药业、先声药业、葵花药业等上市企业,青蜂侠搜索发现,其中哈药六厂的“泻利停”、新乡市常乐制药生产的“仙兔”两款颠茄磺苄啶片目前还在电商平台出售,定价6-10元。 来源:
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