苏州瑞核177Lu/68Ga-PSMA-0057获批开展临床试验

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近日，博瑞 医药子公司苏州瑞核 研发的两款1类放射性药物获CDE批准开展临床试验，分别为[ 177 Lu]PSMA-0057注射液和[ 68 Ga]PSMA-0057注射液。目前，国内已经有12家企业的19款PSMA靶点核药进入临床试验阶段。法伯远晨对国内PSMA靶点核药的临床试验进展进行了简要总结。 ▌ PSMA-RLT是治疗前列腺癌的有效手段之一 前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一。2022年全球前列腺癌发病例数超146万人，位列男性患病癌种的第二位 [1] ；2022年中国前列腺癌新发病例数和新增死亡病例数分别为13.42万人和4.75万人，较2000-2018年呈上升趋势 [2] 。 2022年男性发病率及死亡率最高的前五大癌种分布情况[1] 前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种跨膜糖蛋白，在前列腺上皮细胞中表达，其功能是维持细胞存活和促进细胞增殖 [3] 。PSMA在超过80%前列腺癌患者中高表达，尤其是在转移性去势 ………………………………