2024 年第四季度，这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市！

文章预览

根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块，今年第四季度，预计将有近 40 款新药首次在国内获批上市。其中 ，有 8 款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市 。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息，仅供读者参阅。 葆元医药/信达生物 ROS1 抑制剂「他雷替尼」 23 年 11 月，他雷替尼（曾用名泰莱替尼）的首个 NDA 获得 CDE 受理，并被纳入优先审评（ CXHS2300104 ），用于治疗 经 ROS1-TKI 治疗失败的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 截图来源：CDE 官网 他雷替尼是一种脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂 ，最初由葆元医药（已被 Nuvation Bio 收购）开发。2021 年 6 月，信达与葆元医药达成合作，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化他雷替尼。 今年 ESMO 上公布的关键 Ⅱ ………………………………