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作者:薛守维 来源:蒲公英 GMP飞检外包,首先,我表明下自己观点,不支持! 第一、飞检是药监部门的职责,转包有转移责任之嫌。 出了事,算谁的?大包工头的还是小包工头的,还是最后的泥瓦匠?另外分包必有截留,这笔经费哪一阶段截留了大头?可以夸张点说,就是飞检委托经费为0的情况下,也不可能赔本买卖。都在这个环境下,不用装什么柳下惠。 第二、第三方公司是什么公司? 别跟我说是那些搞两手不沾纯化水的专业培训机构,真在药厂待过,我敬您是条汉子,没在生产待过,没走过研发质量,拿本法规书,弄套模板就出来当专家的,您打住吧,能不能换个行业祸祸?搞培训也捞了不少了,就别在捞飞检了成吗? 第三、外包有放水风险。 我跟
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