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华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举,还是无奈?未来的仿制药之王是谁?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-08-12 20:36

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仿制药一致性评价进行一年半,赛程过半,激烈角逐已经开始。在浙江省、江苏省前后分别公告省内一些企业如扬子江、京新药业等已接近完成部分品种的一致性评价后,近日这一赛道上又迎来新动向,这次的关键词是:放弃。  近日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种信息》,其中共32家药企的160个药品计划拟不再开展仿制药一致性评价。 对于大多数药企而言,一致性评价工作时间紧、评价费用昂贵,因此对手中所有品种均开展一致性评价很难实现,而这160个品种被这些企业放弃,则意味着这项工作开展一年多来,各企业对自身工作面临的形势和推进程度有了更加清晰的认识,也做出了更加现实的决定。 国泰君安证券分析 ………………………………

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