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6个维度!评价一款分子POCT产品的好坏

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-12 22:33

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首先,我们还是要确认一下什么是分子POCT产品。 笔者以为,一个分子POCT产品首先得满足能脱离PCR分区实验室使用。这就意味分子POCT产品的检测耗材上要能集成核酸提取、核酸扩增的功能。更重要的是,整个实现过程要全密闭,以最大程度地在没有PCR分区实验室的情况下避免气溶胶污染。 下面,笔者归纳了评价一个分子POCT产品好坏的六个维度,仅供参考。  1. 检测的准确性 体外诊断行业,准确性永远是摆在第一位的。 新冠疫情当前,胶体金试纸条来做新冠抗原、抗体的检测,在检测的时间、成本以及便利性上具备核酸检测不可比拟的优势。这种情况下,国内新冠病毒检测为何还是坚持以核酸检测为主?还是因为核酸检测的准确性更高。 在选取分子POCT产品开发的技术路线上,一步法提取会让检测耗材(预置有试剂的微流控芯片或者非微流控芯片 ………………………………

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