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2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。2017年12月22日和2018年3月14日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心相继发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》的通知。 一系列文件的下发,虽然没有对注射剂一致性评价工作的品种和时间做出详细规定,但已足以让这项工作成为全行业关注的重点,许多企业已经开始进行相关研究工作,并且遇到许多问题和疑问。 在此背景下,11月30日,2018年第十二届中国药物制剂大会注射剂一致性评价技术研讨会(闭门会)顺利召开。本次会议邀请了仿制药一致性评价相关管理单位、行业协会和研究机构的专
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