为什么要做性能验证?

文章预览

性能验证，一个说了听不懂、听懂不会做、会做做不明白、明白了讲不明白的一件事，今天说说性能验证的开始 —— 为什么要做性能验证。 01 : 什么是性能验证？ ★性能验证特指使用某特定检测试剂或系统的实验室按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时，能复现生产厂家所宣称的检测性能，通常由实验室自己完成。 ★通俗一点说法就是拿到检验系统的以后，通过客观的验证数据证明我拿到的系统的性能与你生产厂家声明的一致。换个例子说说买到的化妆品以后，用过以后（验证过程）是否能达到化妆品说明书声明（厂家声明的性能）的那样的效果。 02：为什么要做性能验证？ ★满足临床最基本的需求：性能验证是为了确保实验室开展的检验项目，所应用的检测系统的分析性能或检验项目的方法学能够满足检测及临床要求，从而保证患者 ………………………………