获批上市！国产首款八球囊瓣膜扩张导管

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心未来 近日， 先瑞达医疗-B(06669) 发布公告，集团收到中国国家药品监督管理局（NMPA）对 心脏瓣膜球囊扩张导管 RunFlow® 的注册批准 ， 公司将适时在国内开展营销活动 。 RunFlow® 突破了既往实心圆筒状的球囊设计，是 国内首款 八球囊空腔设计的心脏瓣膜球囊扩张导管 。 主动脉瓣球囊扩张是经导管主动脉瓣置换（TAVR）术中的必要环节，也是主动脉瓣狭窄的治疗方法之一， 目前临床应用的球囊扩张时完全阻塞主动脉瓣口，阻断了主动脉血流 ， 扩张过程中球囊容易移位 ，需要高速起搏但可能损害心肌；如果球囊移位或操作不当，可能会导致导丝切割心室壁，从而引发心室破裂。 RunFlow®适用于人工主动脉瓣膜置换术中，用于主动脉的自体瓣膜扩张。产品采用 八球囊空腔结构设计 ， 在球囊完全充盈状态下也能让血流顺畅流通 ，有效提升了手术的 ………………………………