FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响

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美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER） 最近公布了一项定性研究，探讨医务人员在为患者做出治疗决策时如何考虑黑框警告，以及医务人员如何与患者沟通黑框警告信息。 CDER 工作的一个重要部分就是传达最新的药物安全信息，以帮助医务人员及其患者能够做出最明智的治疗决策。CDER 实现这一目标的方法之一时在某些处方的标签中添加黑框警告，以向医务人员突出显示与药物相关的严重风险的重要信息。当存在可以通过适当用药来减轻的严重风险时，或者在评估药物对个体患者的获益和风险时应考虑存在严重风险的情况下，药物标签中通常需要黑框警告。虽然黑框警告是一种重要的风险管理工具，但人们对其对于医务人员处方或患者用药预期以及可能的意向外影响知之甚少。 研究设计 CDER 研究人员选择了两种不同的治疗方案：(1) 口服抗病毒药物 ………………………………