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Cologuard Plus正式获得FDA批准!肠癌早筛新标杆!

循因缉药  · 公众号  ·  · 2024-10-05 00:00

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环球视野,深度视角 各位亲爱的股东们,大家早上好中午好晚上好。 大家假期玩的开心吗? 倒计时了哦。 2024年10月4日,美国Exact Sciences发布公告称该公司基于粪便样本的肠癌早筛产品Cologuard升级版产品-Cologuard Plus(此前被称为Cologuard 2.0)正式获得FDA的批准。 Cologuard Plus将用于45岁或以上一般风险人群的肠癌筛查。 与第一代产品相比, 在一项包含超2000人的BLUE-C临床试验中Cologuard Plus达到了94%的肠癌敏感性和43%的高等级腺瘤敏感性。 在其中一个接近19000人的子集中,肠癌的敏感性甚至达到了95%,不过高等级腺瘤的敏感性并未提高,显示出该项指标仍然是一个难点。 肠癌早筛新标杆!Exact Sciences 新一代Cologuard临床结果揭晓! 该项临床于2023年6月20日公布试验结果,具体可以参考上面小卡片。 根据公告,Cologuard Plus将在2025年推向市场,届时超过350个医 ………………………………

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