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加速LNP从开发到生产在GMP标准下的实践全流程分享

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-06-12 12:00
    

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脂质纳米颗粒(LNP)作为药物递送系统的关键组成部分,在从研发转向GMP生产时面临诸多挑战。这些挑战包括设备兼容性、更多昂贵的一次性消耗品以及重新验证的复杂性。Unchained Labs的Sunbather可以为您提供一套理想的解决方案。 Sunbather系统延续了Sunshine设备的技术,确保了生产流程的一致性。这种一致性保证了无需额外的工艺转移或重新优化步骤,从而实现了向每小时高达1.8升LNPs的GMP生产的轻松过渡。此外,系统配备了符合GMP标准的触摸屏操作软件,其完全可追溯、可替换的湿法流路路径,以及数据合规支持,为LNP的GMP生产提供了坚实的基础。 基于此, 2024年6月13日14:00 , Unchained Labs 将携手 佰傲谷 举办主题为: Sunbather——简化LNP从研发到GMP生产的工作流程 的线上分享。(详情见下方海报) 嘉宾介绍 张瑞玲毕业于电子科技大学,应用化学硕士 ………………………………

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