Wugen：通用型CAR T明年进入关键II期临床试验

主要观点总结

Wugen公司计划于2025年第一季度启动一项关键的2期研究，针对其潜在的首创抗CD7嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法WU-CART-007，用于治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。该疗法旨在克服现有CAR-T细胞治疗的技术挑战，具有防止CAR-T细胞自相残杀和降低移植物抗宿主病风险的特点。

关键观点总结

关键观点1: WU-CART-007的概述及重要性

WU-CART-007是一种同种异体、现成可用、抗自相残杀的靶向CD7的CAR-T细胞疗法，旨在治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。该疗法具有消除恶性细胞污染风险的特点。

关键观点2: 研究计划

这项关键的2期研究是一项单臂试验，旨在评估WU-CART-007在复发或难治性T-ALL/LBL患者中的疗效和安全性，将在美国、欧洲、亚洲和澳大利亚的肿瘤中心招募儿童和成年患者。研究将在两组中评估WU-CART-007的疗效：一组为复发 / 难治性队列，另一组为探索性的微小残留病（MRD）阳性队列。

关键观点3: 前期研究成果

Wugen公司此前公布的1/2期队列扩展研究的积极结果表明，WU-CART-007具有临床上可控的安全性和抗白血病活性的证据（总体缓解率为91%）。最新数据将在美国血液学会年会上展示。

文章预览

2024年11月12日，Wugen宣布将于2025年第一季度启动一项关键的2期研究，针对该公司潜在的首创、处于研究阶段的抗CD7嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法 ——WU-CART-007，用于复发或难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病或 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者。 “T-ALL/LBL 是一种侵袭性癌症，鉴于许多患者在标准治疗下病情仍会进展，因此对新疗法有着迫切需求，”Wugen公司总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan博士说道。“Wugen 公司在WU-CART-007的这一关键研发阶段已做好充分准备。近期，我们取得了积极的 1/2 期研究结果；获得了重要的新监管认定 —— 再生医学先进疗法（RMAT）和优先药物（PRIME）资质，以加快我们在美国和欧洲的临床开发进程；并且随着Cherry T. Thomas医学博士加入我们的团队担任首席医疗官，我们在细胞疗法方面的专业能力也得到了进一步提 ………………………………