【网课预告】体外诊断试剂分析性能评估的法规要求及常见问题

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体外诊断产品作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业，倍受医院、投资者和企业的关注。为保障产品满足临床使用需求以及公众健康，不仅要重视 体外诊断试剂 临床性能的研究，也要系统而全面地进行分析性能的确认和验证，科学合理地评价体外诊断试剂产品的安全性与有效性。 为了帮助体外诊断产品研制企业 更好地理解法规要求， 有针对性地进行产品的分析性能验证，提高产品设计开发的效率 ， 致众 将 于2024年10月24日举行 “ 体外诊断试剂分析性能评估的法规要求及常见问题 ” 线上分享，具体如下： 时间 时间：2024年10月24日（星期四）            下午14:00-15:00 课程内容 1、IVD分析性能评估主要指导法规 2、IVD分析性能评估的范围和意义 3、IVD分析性能评估的研究内容 4、IVD分析性能评估实例分析 讲师简介 李昱    研发工 ………………………………