FDA 药品质量办公室体验式学习，现场参观项目招募参与企业

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美国 FDA 于 8 月 8 日宣布了 2025 财年药品审评与研究中心（CDER）药品质量办公室（OPQ）体验式学习现场参观项目（Experiential Learning Site Visit Program，ELSVP），邀请感兴趣的制药企业向 OPQ 提交现场参观提案。 FDA 表示，向公众提供安全有效的高质量药品，其中一项重要内容就是了解药品开发和商业生命周期的各个方面，包括各种药品生产操作。为支持这一承诺，CDER 启动了各种培训和发展计划，其中就包括 2025 财年 OPQ ELSVP 项目。该项目旨在提供体验式和亲身学习机会，让 OPQ 员工更好地了解制药行业及其运营，以及可能影响药物开发计划和商业生命周期的挑战。参观项目的目的是提高 OPQ 员工对工业界药品开发和生产过程的了解，因此，参观制药公司场地设施（包括生产和实验室运营）是体验的重要组成部分。 体验式学习现场参观项目（ELSVP） 现场参 ………………………………