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▎药明康德内容团队报道 1月10日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。适应症为:在 控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平 。 根据恒瑞医药早先新闻稿,瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗。 截图来源:NMPA官网 PCSK9中文全称是前蛋白转化酶枯草溶菌素9,它不仅与常染色体显性遗传高胆固醇血症相关,还能够有效调节体内脂质代谢水平,影响冠心病的
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