省器审中心以高效专业服务助推国际先进技术落地浙江

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为深入贯彻落实省委三个“一号工程”，打造一流营商环境，推动医疗器械产业的高质量发展，省医疗器械审评中心按照省局部署，主动作为，积极推动进口注册产品快速迁入机制落地见效，助推国际先进技术落地浙江。 化学发光免疫分析技术及有关设备是目前临床检验领域应用最多的实验室设备之一，美国雅培公司的全自动化学发光免疫分析技术具有世界先进水平，在工业界和临床使用均有较高影响力。我省于2023年发布《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试行）》后，该公司第一时间与省器审中心取得联系，就全自动化学发光免疫分析设备进口转国产的可行性进行商讨，在10个月时间内完成立项、注资、建厂、生产、检测、核查、申报，并于9月2日完成迁入，获得第二类医疗器械注册证。 解读政策 疏通堵点 组织专人 ………………………………