基石药业在欧洲递交舒格利单抗NSCLC新适应症申请

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3月24日，基石药业宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请， 用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 据其新闻稿， 这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症 。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求， 成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体 ，同时，舒格利单抗在III期和 IV期非小细胞肺癌 中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。 此次申请是基于一项名为GEMSTONE-301的多中心、随机、双盲的III期临床研究，研究旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗用于CRT后不可切除的III期NSCLC患者的有效性和安全性。GEMSTONE-301研究结果已全文发表于 ………………………………