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嘉晨西海mRNA RSV疫苗JCXH-108获得FDA 临床试验批件

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-05-21 11:05
    

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据悉,嘉晨西海mRNA RSV疫苗JCXH-108获得FDA临床试验批件。 公司联合创始人、CEO王子豪博士称 “JCXH-108 使用公司特有的非复制mRNA表达平台和RTU递送技术。这两项技术的安全性和有效性均已通过公司其他疫苗项目获得了临床验证。JCXH-108存储和运输条件温和,在2-8 摄氏度条件下可以做到18个月以上有效期,这对于提高mRNA疫苗的可及性有很大的帮助。JCXH-108表达融合前构象的RSV F 蛋白。公司早研团队在RSV F 工程化改造方面投入了大量的时间和资源。经我们多轮优化改造后的RSV F蛋白具备稳定的融合前构象和体内外高表达效率。其动物免疫原性相比较于Moderna 版本(mRNA-1345) 具备非常显著的优势,并且在极低免疫剂量下实现了对攻毒后棉鼠的全保护。针对这个抗原设计,公司已经申请了国际专利。基于优异的临床前数据,JCXH-108 I期临床试验方案中针对老年人 ………………………………

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