刚刚！国内获批上市，全球首款口服剂型来了

主要观点总结

全球首款口服紫杉醇正式在国内获批上市，用于晚期胃癌患者的治疗。该药物由上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药股份有限公司合作研发，最新临床试验结果显示，其疗效与其他剂型相当，并且安全性高，耐受性好。紫杉醇口服溶液采用脂质自乳化药物递送技术，可帮助药物顺利通过胃肠道进入体循环。除了胃癌，该药物还正在研究用于HER2阴性乳腺癌的治疗。

关键观点总结

关键观点1: 全球首款口服紫杉醇在国内获批上市

紫杉醇口服溶液正式在国内上市，用于治疗晚期胃癌患者。

关键观点2: 疗效与其他剂型相当

最新临床试验结果显示，紫杉醇口服溶液的疗效与其他紫杉醇剂型相当，甚至在某些方面表现更优。

关键观点3: 安全性高，耐受性好

紫杉醇口服溶液整体安全耐受，在脱发、外周神经病变等副反应方面表现出发生率减低优势。

关键观点4: 采用脂质自乳化药物递送技术

紫杉醇口服溶液采用脂质自乳化药物递送技术，提高了药物的溶解性，帮助药物经过胃肠道后顺利进入体循环。

关键观点5: 除了胃癌，还有其他应用前景

除了治疗胃癌，紫杉醇口服溶液还在研究用于HER2阴性乳腺癌的治疗。

文章预览

全球首款口服紫杉醇来了！ 刚刚，国家药监局网站显示，紫杉醇口服溶液正式在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 [1] 。 图源：国家药监局官网 这是否意味着，一大批患者将实现在家化疗？ 全球首个口服制剂，疗效与其他剂型相当 紫杉醇（Paclitaxel）被认为是人类未来 20 年最有效的抗癌药物之一，可用于食道癌、胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种癌症的治疗 [1] 。 最新获批的这款紫杉醇口服溶液，由上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药股份有限公司合作研发，此前已在在韩国获批用于胃癌二线治疗。 紫杉醇口服溶液 图源：韩国大化制药股份有限公司官网 如今在国内获批，主要是基于一项在中国开展的随机、开放、平行对照、非劣效设计、多中心 III 期临床试验（ ………………………………