《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

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‍ 来源：国家药监局    编辑：wangxinglai2004 水晶 2025年01月16日， 为进一步加强医疗器械监督管理 国家药监局发布了《 医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿） 》，征求意见截止2月14日。    核查中心 对修订草案征求意见稿和2014年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化进行了对比。 一、通知原文： 为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。   公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。 有关单位和个人可以将意见反馈至mdgmp@cfdi.org.cn，请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反 ………………………………