晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发

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▎药明康德内容团队报道 8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官 网 最 新公示，由中生 复 诺健生物申报的重组人 IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为：经标准治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）。 公开资料显示，这应该是 复诺健生物（ Virogin Biotech ）研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。今年4月披露的一项临床数据显示， 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗， 获得了 显著的临床获益 。 早前，该产品用于治疗晚期肝细胞癌 （HCC）还 曾被美国FDA纳入快速通道资格。 图片来源：CDE官网截图 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的 ………………………………