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CDE:4指导原则征求意见→猴痘病毒、骨关节炎

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-08-28 19:50
    

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来源:国家药监局药审中心   编辑:wangxinglai2004 水晶 2024年08月28日, CDE连发4个征求意见稿,分别为 《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》、 《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》、 《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》和 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》 ,征求意见时间同为1个月。 ‍ ‍ 01  猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则 为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,我中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。   我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。   请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:   联系人:孙涛、尹华静   联系方式:sunt@cde.org.c ………………………………

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