FDA突破性认定！革新结直肠手术护理

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‍ ‍ 文章来源：思宇MedTech ；编辑：Sophia 转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 正式报名！首届全球医疗科技大会 2024年6月15日，法国医疗器械公司 SafeHeal  宣布其 吻合口瘘解决方案 Colovac，一种突破性的腔内旁路鞘 ，获FDA“突破性设备”称号。 该款产品有望成为接受结直肠切除术的患者临时改道造口术的替代方案。 # 研发背景 目前，大多数接受 低位前切除术 （LAR） 和吻合术 的患者都 采用分流造口术， 暂时将粪便从愈合吻合口 转移到体外并进入造口袋 。 分流造口术图解（图源官网） 在大多数情况下，只有 在直肠愈合之前 才需要造口术， 然后可以逆转 ，通常在 2-9 个月后。 造口术的最终逆转 需要另一次手术 ，患者需要 第二次住院并重新恢复 。 在某些情况下，造口术可能不能逆转，是永久性的。 该患者群体发生吻合口瘘的风 ………………………………