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国家药监局发文:检验科使用这类试剂,重罚!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-09 23:12
    

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内容来源:国家药品监督管理局 、中央纪委国家监委网站官网、丁香园论坛、丁香园检验时间等 9 月 3 日,国家药监局公布 4 起医疗器械违法案件信息,其中一例为 贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案 。 医疗器械违法案件具体信息如下: 202 年 8 月 15 日,贵州省贵阳市南明区市场监督管理局对贵阳钢厂职工医院进行现场检查。经查, 当事人使用过期医疗器械 「血细胞分析用溶血剂」,涉案货值金额 1451.52 元。 当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023 年 11 月 12 日,贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定, 责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、罚款 30000 元的行政处罚。 这类案件并不是个例,此前,海南省药品监督管理局官方公众号海南药闻公布 ………………………………

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