科伦：两款「布瑞哌唑」国内报上市

文章预览

7 月 9 日，据 CDE 官网显示，科伦 2.2 类新药布瑞哌唑口溶膜以及 3 类仿制药布瑞哌唑口崩片国内申报上市。 来自：CDE 官网 布瑞哌唑（依匹哌唑、普瑞哌唑）是一种 非典型抗精神病药物 。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5－羟色胺（5－HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂、5－羟色胺（5－HT2A）受体和多巴胺 α1/2 受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。 布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发。据 Insight 数据库显示，布瑞哌唑最早于 2015 年 7 月获 FDA 批准上市，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，此后又分别于2018 年 1 月和 7 月依次在日本、欧盟获批；在国内，于 2022 年 12 月首次报上市，并于今年 6 月获批。 据 Insight 数据库显示，布瑞哌唑 2023 年销售额为 15.47 亿美元（原 ………………………………