总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

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▎药明康德内容团队报道 今日（7月15日），原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出， 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格，并批准了该新药临床试验申请 (IND)。 公开信心显示，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。该疗法依托原启生物自主研发的技术平台，在抗体亲和力、抗原结合活性与持久性、抗肿瘤疗效以及安全性方面均展现出卓越表现。它已先后获得中国NMPA和美国FDA的IND批准。目前，中美两地的临床试验正在积极推进中。 在今年6月初的2024 ASCO年会会议上，原启生物口头报道 ………………………………