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康诺亚:CD38抗体治疗ITP临床数据在新英格兰期刊发表

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-06-20 09:20
    

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▎Armstrong 2024年6月19日,新英格兰医学期刊发表了康诺亚CD38抗体CM313治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期临床数据。 该研究入组22例ITP患者 , 除1例患者首次给药后脱落,其余21例患者均完成了8 次给药和16周的随访。 在疗效上,95.5%的患者(21/22)在首次接受CM313给药后 8周内达到血小板计数≥50 × 10^9/L,血小板计数持续≥50 × 10^9 /L的中位累积时间为23周 ,至首次血小板计数≥50 × 10^9 /L的中位时间为1周 ,至首次血小板计数≥30 × 10^9 /L且较基线增加≥2倍的中位时间为1周,持久血小板响应率为63.6%(14/22)。 21例患者在整个研究期间达到总体缓解(完全或部分缓解), 其中20例患者达到完全缓解 。 基 线 时,68.2%患者(15/22)报告出现出血症状。 在第8周,出现出血症状的患者比例降至4.8%(1/21)。 大多数因CM313治疗后血小板计数恢复正常或安全水平而停用伴 ………………………………

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