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▎药明康德内容团队编辑 6月24日,丹擎医药(Danatlas Pharmaceuticals)宣布,该公司的 PARG抑制剂 DAT-2645片的新药临床试验申请(IND)已经于近日获得美国FDA批准。丹擎医药将在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验,于2024年下半年启动临床试验患者入组,用于评估DAT-2645 单药治疗携带 BRCA1/2 功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的晚期或转移性实体瘤 患者的安全性和有效性。 聚ADP核糖水解酶(PARG) 与多聚ADP核糖聚合酶(PARP)作用于相同的信号通路,在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。 DAT-2645正是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子PARG抑制剂。 据 丹擎医药新闻稿介绍, DAT-2645通过 合成致死 的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞,其适应症包括乳腺癌
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