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医疗器械说明书和标签都有哪些规定?严禁出现哪些内容?

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2024-08-10 09:00
    

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    Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯。 来源: 合华智道工程咨询       医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体,承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养,用户安全警示等信息,直接关系到使用医疗器械是否安全有效;因此,其必须符合药监局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等法律法规的有关要求。       为使企业避免出现医疗器械标签和说明书不合规的现象,本文根据相关法规文件整理了其部分编写要求,供大家参考。 1 医疗器械标签包括的主要内容       依据药监局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十三条,医疗器械标签一般应当包括以下内 ………………………………

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