9个月一次，100%患者无需额外治疗！罗氏创新疗法获FDA接受监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 罗氏（Roche）今天公布临床3期试验Pagoda和Pavilion的积极数据，该研究评估其ranibizumab单抗药物输送系统Susvimo分别用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的疗效。分析显示， 这两项3期试验达到主要终点。在Pavilion研究中，每9个月补充一次Susvimo的DR患者中，没有患者需要进行额外治疗，而对照组中这一比例为60%。 美国FDA已接受罗氏所递交Susvimo的再上市申请，用以治疗DME和DR。详细数据同时公布于2024年美国视网膜专科医生协会（ASRS）大会当中。 DME与DR是导致糖尿病成人患者视力受损的两大主要原因。 DME是由于血管受损引起液体渗入造成黄斑肿胀。黄斑是视网膜的中央区域，负责阅读和驾驶所需的清晰视力，影响全球约2900万人。DME的治疗通常包括每隔一至四个月进行一次常规眼部注射。DR则约占所有视 ………………………………