阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路：穿越“死亡谷”，闯过“拷问局”

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历经多年坎坷之后，新一代抗Aβ抗体Donanemab终于在 近日拿到了FDA的通行证 。阿尔茨海默病（AD）领域的新药研发工作向来不易，成千上万的分子折戟于此，时至今日也仅3款靶向药物获批上市。正因如此，阿尔茨海默病也被制药界公认为新药研发的“死亡谷”。当Donanemab获批的消息传来，既是整个制药行业的一次狂欢，也是阿尔茨海默病患者渴求多年的一场甘霖。 从发现到获批，Donanemab的成药之旅可谓是“过五关斩六将”，单是FDA审批这一关便走了三遭，争议不断的Aβ学说更是一度让Donanemab遭受诸多质疑。十多年来，Donanemab究竟是如何一步一步走向成功的？相信今天的文章能够给大家一个答案。 故事的开头：近百年奠基，“Aβ假说”问世 在日常生活的某个瞬间，我们也许会发现身边的长辈竟然像年幼的孩童一样玩闹，或者是无法辨认出眼前朝夕 ………………………………