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2024年12月20日,河南药监局发布了药品生产检查结果的通告,共计18家药企接受了检查,其中开封康诺药业有限公司检查结论为不符合要求,已被采取暂停注射用胰激肽原酶生产销售的风险控制措施。 根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,我省西施兰(南阳)药业股份有限公司等18家药品生产企业接受了监督检查,现将检查结果予以通告, 其中开封康诺药业有限公司检查结论为不符合要求。 企业名称:开封康诺药业有限公司 检查时间:2024年9月22日-24日 检查范围:注射用胰激肽原酶 相关车间、生产线:冻干粉针剂车间(含前处理及提取车间),冻干粉针剂生产线 检查结果及措施: 不符合要求,2024年11月5日-12月20日已采取暂停注射用胰激肽原酶生产销售的风险控制措施。 备注:对企业产品检验
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