全球首款：大冢制药APRIL抗体IgA肾病三期临床成功

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▎Armstrong 2024年10月22日，大冢制药宣布APRIL抗体Sebeprenlimab治疗IgA肾病的三期临床VISIONARY达到预设主要终点，经过9个月治疗24小时uPCR（尿蛋白肌酐比）显著下降，安全性与此前报道的数据一致。 今年1月，Sibeprenlimab治疗IgA肾病的二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，经过9个月治疗，24小时尿蛋白肌酐比显著下降（疗效维持到16个月以上），并表现出良好的量效关系。 Sibeprenlimab治疗9个月，半乳糖缺失IgA1下降幅度达到60%左右，总IgA下降幅度相当。 在B细胞膜上有3个受体，分别是BAFF-R、BCMA和TACI，其中TACI还有另外一个ligand即APRIL。 总结 学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说，其中半乳糖缺失IgA1及其自身抗体扮演关键角色。 中国属于IgA肾病高发国家，存在严重的未满足临床需求，APRIL抗体成功将为众多IgA肾病患者带来全新的治疗选择。 ………………………………