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2024年12月18日，礼来公司宣布其阿尔茨海默病（AD）疗法多奈单抗注射液（Donanemab，商品名：记能达 ® ）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 这是继卫材/渤健的仑卡奈单抗（Lecanemab，乐意保 ® ）之后 ， 第二款在中国获批的阿尔茨海默病新药，同时也是第一款且唯一一款有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白疗法。 这一重要里程碑是基于关键性3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究的积极成果，该研究表明，在接受Donanemab治疗的患者中，最高达35%的认知和功能衰退得到了显著减缓。此外，对于疾病更早阶段的受试者，该药在18个月内将疾病进展风险降低了最高达39%。 0 1 多奈单抗的临床试验结果 TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，用于
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