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国内电生理大战已起

赛柏蓝器械  · 公众号  ·  · 2024-07-09 20:20
    

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图| 摄图网 来源  |  赛柏蓝器械  撰文  | 阿廖沙 编辑 | 秦酒 PFA风云再起,外资巨头杀入中国市场。 01 波科PFA产品获NMPA批准 7月8日,波士顿科学官微宣布: 旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品,包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 。 至此,波科的FARAPULSE™ PFA系统是全球唯一一款同时获得欧盟CE、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的PFA系统。 脉冲场消融(PFA) 是一种新兴的房颤消融技术,通过传递超快速(微秒至纳秒)电脉冲产生强电场,能够选择性地对心肌组织进行损伤,而不伤及邻近的非心肌组织。 房颤系世界性健康难题,据《柳叶刀》子刊2022年研究数据, 我国房颤患者近2000万 ,受人口老龄化影响,预计未来患者 ………………………………

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