主要观点总结
国家药监局发布颠茄磺苄啶片药品注册证书注销公告,停止该药品的生产、销售和使用。颠茄磺苄啶片即“泻立停”,因疗效不确切、不良反应大等原因被注销。药品注册证书的注销涉及80个品种。医生表示,泻立停在临床上已较少使用,且滥用抗菌药物治疗腹泻是不对,患者应根据身体情况选择对症药物。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局发布颠茄磺苄啶片药品注册证书注销公告。
根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,国家药监局组织了对颠茄磺苄啶片的上市后评价,并决定停止其生产、销售和使用。
关键观点2: 颠茄磺苄啶片即大众所熟知的“泻立停”。
该药为复方制剂,主要用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。但因其所含成分的安全性不高和不良反应较多,现在临床上已很少使用。
关键观点3: 药品注册证书的注销涉及80个品种。
《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》显示,此次共有80个品种的颠茄磺苄啶片被停止生产、销售和使用。
关键观点4: 医生提醒患者避免滥用抗菌药物。
医生表示,腹泻原因多种多样,不能滥用抗菌药物。患者应根据身体情况选择对症药物,避免盲目用药。
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来源:人民日报健康客户端、国家药监局官网 本文版权归原作者所有,如有侵权请及时联系 1月3日,国家药监局官网发布了关于注销 颠茄磺苄啶片 药品注册证书的公告, 停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用 ,注销药品注册证书。 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告 (2025年第2号) 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价,国家药品监督管理局决定自 即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书 。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回, 召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施 。 特此公告。 附件:颠茄磺苄啶片品种信息表 国家药监局
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