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昨日,Autolus Therapeutics宣布,美国FDA已经批准Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel), 用于治疗复发性/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成人患者。 Aucatzyl是美国FDA批准的第五款CD19 CAR-T,其获批适应症与吉利德的Tecartus完全对上。 而且根据报道, Aucatzyl的定价为52.5万美元 ,比Tecartus的价格要高上一大截,作为一款后发的药物,凭啥定更高的价。 另外,52.5万美元/剂的Aucatzyl是目前全球获批CAR-T细胞治疗产品中, 单价最高的一位 。(CAR-T价格目录在文末) 更高的安全性 Autolus一直以来, 都以“更高的安全性”作为Aucatzyl的卖点 。 在一个电话会议上,Autolus的首席运营官Christopher Vann对于Aucatzyl的价格高于Tecartus这样解释道:“我们相信,这一定价反映了我们迄今为止观察到的临床证据和益处,以及差异化的安全性,这为医疗保健系统带来
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