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安徽:四种情形不得免于GMP符合性检查

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-21 18:36

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转自:安徽省药监局 编辑:水晶 11月20日, 安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》, 本办法自2025年1月1日起施行 不得免于检查的四种情形: 对近五年内存在严重违法违规或关键岗位人员失信、近三年内监督检查不合格、近一年内多批次产品抽检不合格以及同一岗位关键人员频繁变更等风险较高的企业,明确不得免于检查,强化风险管理。 省药监局各处室、分局、直属单位,各药品上市许可持有人、药品生产企业:   《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》业经省局79次局长办公会议研究通过,现印发给你们,请遵照执行。   安徽省药品监督管理局   2024年11月19日   安徽省药品生产质量管理规范符合性   检查管理办法(试行)   第一章总则   第一条为了加强药品生产监督 ………………………………

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