创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第17号）

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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 　　        1.产品名称：肠息肉结肠镜辅助检测软件 　　　申 请 人：成都微识医疗设备有限公司 　　2.产品名称：颅内药物洗脱支架系统 　　　申 请 人：赛诺医疗科学技术股份有限公司 　　3.产品名称：二尖瓣夹合器系统 　　　申 请 人：上海捍宇医疗科技有限公司 　　4.产品名称：耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备 　　　申 请 人：北京朗视仪器有限公司 　　 公示时间：2020年9月16日至2020年9月29日　 公示期内，任何单位和个 ………………………………