康诺亚 IL-4R 「司普奇拜单抗」新适应症获批！治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

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12 月 23 日，NMPA 官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市， 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CXSS2400055） ， 此前 该适应症已被纳入优先审评。 截图来源：NMPA 官网 司普奇拜单抗 （CM310） 是一种靶向 IL-4Rα 的高效、人源化抗体，它可双重阻断 IL-4 及 IL-13 的信号传导，这两种白细胞介素是引发 II 型炎症的两种关键细胞因子。 今年 9 月 12 日，司普奇拜单抗首次在国内获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎， 成为国内首个、全球范围第二个获批上市 的 IL-4Rα 抗体药物。 2023 年 12 月，康诺亚宣布，司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期临床试验达到主要终点 (CM310-102208，CTR20221480) 。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。 ………………………………